2026年9月28日，中美賽爾生物科技（廣東）有限公司宣布，其自主研發的Sac002注射液獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗默示許可，並獲準進行臨床試驗。

這是一個值得關注的進展。

細胞治療是生命科學的重要前沿領域。一個細胞產品進入國家藥品監管體系下的臨床試驗階段，意味著它需要面對更嚴格的研發要求、品質控制和臨床驗證。

近年來，中國幹細胞和免疫細胞療法正不斷走向規範化。越來越多的細胞治療計畫進入臨床研究階段，部分產品已經完成研發、臨床驗證並獲得上市批准。

我一直認為，真正基於科學、合規推進的細胞治療研究，值得尊重與支持。

但同時，我也想表達一個同樣重要的觀點：

越走向正規，越需要把過去說清楚。

一、我支持真正的細胞治療科研

我與中美賽爾生物科技（廣東）有限公司、李陶等人目前正在進行相關民事訴訟。

正因為如此，我更需要說明自己的立場。

我支持幹細胞、免疫細胞等生命科學領域的發展，也希望中國細胞治療產業能真正走向世界。

我先前專門寫過《我對幹細胞研究及商業營運的立場》，其中明確提出：

對於真正基於科學、合規推進的幹細胞研究，我始終抱持著尊重與支持的態度。

我反對的，從來不是科學研究。

我反對的是：

把尚未充分驗證的技術提前包裝成確定療效；

把研究階段的希望直接轉化為商業治療承諾；

把病人對未來醫學的期待，變成缺乏監管的人體應用。

科學需要探索。

但是，進入人體，需要更嚴格的規則。

真正的細胞治療發展，不是靠更大膽的宣傳，而是靠：

真實的數據；

嚴格的品質控制；

規範的臨床試驗；

充分的倫理保護；

長期的安全監測。

二、Sac002是一個新的起點，但不是過去問題的終點

Sac002進入臨床試驗，可能顯示中美賽爾目前已經具備一定的細胞藥物研發申報能力。

這是今天的事實。

但是，必須區分兩個完全不同的問題：

一個企業今天能不能研發新的細胞產品；

和：

這個企業過去某一次具體人體輸注，到底輸入了什麼。

這不是同一個問題。

Sac002是2026年的Sac002。

而2019年至2021年發生在我身上的33次人體輸注，是33次已經完成的人體使用行為。

今天的研發成果，不能自動證明過去每一次輸入都是真實、合格、符合宣傳的產品。

今天的成果不能倒簽昨天的合格證。

新的起點，也不能成為過去的免責書。

三、33次人體輸注，到底輸入了什麼？

2019年至2021年，我先後接受了33次被告所稱的幹細胞、免疫細胞等人體輸注。

輸注過程中，我自己的主觀感覺時好時壞，有時候覺得身體不如開始輸注之前的情況，當然更不存在一個持續、穩定、可以確認的改善過程。而相反的、可怕的事實是：

2021年4月13日，我接受最後一次輸注。

2021年6月18日，彩超第一次發現肝臟佔位。

此後進一步檢查，最終確診為肝癌。

我需要特別說明：

我沒有因為這種時間上的先後關係，就直接斷言這些輸注導致了肝癌。

醫學因果關係，需要醫學證據、專業鑑定和科學研究。

但是，正因為後來發生了這樣的重大健康事件，一個基礎問題更不能迴避：

這33次，我到底被輸入了什麼？

如果連實際輸入物是什麼都無法確定，又如何科學研究它是否安全，又如何判斷它與後來健康變化之間有沒有關係？

因此，需要查清：

是什麼產品？

什麼名稱？

什麼批次？

什麼細胞？

多少數量？

活率多少？

身分鑑別在哪裡？

品質檢驗在哪裡？

誰復核？

誰放行？

什麼時候出庫？

誰領取？

如何交接？

最終如何對應到我的每一次實際輸注？

這不是針對某企業提出的特殊要求。

這是所有進入人體的細胞產品都應該具備的基本追溯要求。

四、越專業，越應該回答專業問題

如果一家企業能夠把細胞產品推進到正式臨床試驗階段，說明它理解現代細胞治療的基本規則。

而現代細胞治療最基本的要求之一，就是：

產品身份明確；

品質過程可追溯；

人體使用有記錄。

因此，專業能力並不是免除證明責任的理由。

恰恰相反：

越專業，越應該拿得出專業記錄。

我現在要求查明的，不是：

“中美賽爾有沒有能力做真正的細胞。”

而是：

2019年至2021年，輸入我身體的33次，逐次到底是什麼？

若當年的產品真實、合格、符合宣傳，就請以同期記錄證明。

如果有問題，也應依法審查。

五、為什麼現在反而更該把過去說清楚？

有人可能認為：

既然企業現在已經取得了新的科學研究進展，是不是過去的問題就該避開？

我的看法恰恰相反。

越是準備進入正規臨床研究，越應該重視過去。

因為臨床試驗本身意味著許多方面的更高要求：

產品品質不能馬虎；

受試者倫理保護不能馬虎；

知情同意不能馬虎；

安全監測不能馬虎；

全過程記錄不能馬虎。

那麼，對於已經真實發生在一個人體內的33次輸注，為什麼反而可以模糊？

對今天臨床試驗中的受試者負責，是倫理，也是法律要求；對過去已經接受人體輸注的人查清事實，同樣是倫理，也是法律要求。

一個企業未來可能承擔更大的社會責任，越需要建立在真實、清楚、可追溯的歷史基礎上。

六、處理好過去，也是輕裝上陣

我並不認為，一個企業過去存在爭議，就意味著它不能繼續發展。

科研可以繼續。

企業可以成長。

技術可以進步。

但是，過去發生的問題不能靠今天的新成果自動覆蓋。

如果過去沒有問題，就把證據拿出來說明清楚。

如果過去存在不規範，就把問題糾正。

若依法應承擔責任，就依法承擔。

這不是阻礙發展。

恰恰相反：

把過去的問題處理好，也是輕裝上陣。

真正成熟的企業，不只是能夠創造新的成果，也應該有能力面對自己的歷史。

七、我的立場與希望

我希望中國幹細胞和免疫細胞治療產業真正發展起來，希望更多經過嚴格臨床驗證的產品能夠造福患者，希望企業把更多精力投入科研，而不是把研究階段的希望提前包裝成確定的治療效果。

我過去寫過：

讓科學回歸科學，讓商業回歸誠信，幹細胞這項高科技產業才能真正贏得大眾信任與長遠未來。

今天，這句話仍然適用。我不否認中美賽爾今天的科學研究進展。但我也不會因為今天的進展，而放棄對過去事實的追問。

因為：

真正的進步，不是用今天來掩蓋昨天。

越走向正規，越需要把過去說清楚。

把過去處理好，才能真正走向未來。我真誠希望：進入更嚴格的臨床試驗後，嚴謹會落實到每個受試者和每一份原始記錄，避免今後再有人像我：多年以後，仍無法從現有資料中逐次確認當時究竟輸入了什麼。如今後能夠做到產品識別明確、批次清楚、檢驗完整、放行有據、全過程可追溯，這是大家所期待。

_{♦ 本文內容轉載自 2026/10/1 心理學家許金聲微信公眾號，不代表本站立場。若有侵害著作權，請速告知，我們將盡速移除 ♦}